医者为王

方千金

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第一千一百五十三章 健字号

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专利?林源眼中一下子有了热切的光芒。

“左大哥,我们手里还真的有很多的专利,是不是有国家承认的成药方面的专利,审核就比较容易通过?”

“你们居然有专利?不太可能吧?要知道,对于成药,尤其是中成药的专利,国家审核是异常严格的。一般来说,没有国际上的影响,或者是国内有重大影响的成药,而且是未见于记载的,基本上就不可能。”

林源微微一笑,就把在中科院的时候所发生的事情跟左文峰粗略讲了一遍。

左文峰骇道:“林老弟,可真有你的啊。你们可真够幸运的,要知道,当时你们可是占尽了天时地利人和啊。要不是担心收购的药方外泄,会给国家带来损失,不管你那是什么典籍,想要申请专利,那可是势比登天啊。”

林源没有想到,那天晚上一条龙的服务,居然是那么难走的程序。

当时可是几部门联合施压才会有那样的结果,细细想起来,如果没有那么多的部门介入,没有当时那么大的影响,单单走正常程序,还真的就未必能够拿到专利。

“这几个药方,跟专利上的是一摸一样么?”左文峰问道。

周毅想了一下说道:“有几个是一样的,只不过这个却湿下滞丹不是。”

“那就把这个药方拿掉,其他的附注专利药品,就可以申请了。”

周毅没想到左文峰居然一下子把却湿下滞丹给否决了,他想说保留这个,但他是没这个胆子说的。他只能向林源看去,以目示意林源帮忙说说话。

林源也知道却湿下滞丹的前景,便问道:“左大哥,这个却湿下滞丹,确实是好药。如果能够用于大批量生产,其营造出来的轰动效果,绝对不次于周家这几份家传的药方。”

左文峰一皱眉头,想了一下说道:“这个成药申请,不符合任何一个为中医开后门的程序,恐怕很难通过。林老弟,但凡有一点办法,我绝对会不遗余力帮助你的。”

林源沉吟道:“左大哥,却湿下滞丹实际上是根据专利项目中的一个方子改良过来的。其方子动了一味主药,您看看,能不能有什么方法使却湿下滞丹能够通过。”

“是这样啊……林老弟,你把专利中的方子拿来我看看,还有,是谁改良的,具体的过程都要跟我说说。”

周毅赶紧跑回去,把专利证书翻了出来,全都拿到了左文峰的面前。林源打电话给周传亭,让周老给左文峰说他是怎么对却湿下滞丹进行改良的。

左文峰认真听了周传亭的改良过程,放下电话,仔细看看原来的配方,用手托住了下巴,在那里思索良久。

“这样,林老弟,你附上一份三株草的新发现药材详解资料,然后详细把三株草的功效和药理给陈述出来。千万记住一点,要给三株草做一下西药毒理测试。按照周老的描述,三株草是不会有西药毒理反应的。然后加上专利配方,再结合周老的改良过程,全部整理成资料,汇总成一个单独的成药申报。记住,这个成药申报,要健字号的。”

健字号的?林源一下子明白了,申报成药审批,一种是准字号的,一种是健字号的。

药品在包装上,都会注有某某卫药准字(生产年份)第某某某某某某号的六位字样。这是正规的治疗用药。而包装上同样的一条字符,如果是健字号的,就是***。

要知道,药品和***是有本质上的不同的。新药的生产以及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过相关部门严格审核,并且要通过药理病理毒性的检验,还需要三年以上的临床观察后,经相关部门坚定,才可以投入市场。

中成药有其特殊的一面,所以也会有特殊的规定。左文峰下来给林源指点的东西,就是合理利用规则实现快速审批。

而***就不痛了,它的药物含量较低,只需要卫生监管部的审查批准,不需要经过医院临床便可投入市场。

却湿下滞丹,严格上来讲不能算是真正意义上的治病。却湿下滞,保健的功效大些,真的碰上因为湿气凝重而产生的病情,它是治疗不了的。

所以,周毅也认可了左文峰的意见,却湿下滞丹申请健字号的药物审批,也不是不可以。

左文峰说道:“林老弟,我这回过来办事你知道为什么会这么低调么?所有的事情你应该知道,都是涉嫌规避现有的政策条文。要知道,药监部门每天都要面对形形色色搞审批的,领导们都是不胜其烦啊。这件事情,你知道该怎么做吧?”

“知道,这件事情就几个人知道,周大哥的一些合作伙伴都没有听说过这些事情。”

“嗯,很好。你们把资料按照我说的整理一下,然后交到相关部门审核,切记一点,不要张扬,尽可能要避免外界知道这件事情。”

林源点点头,却忽然想起了一件事情:“左大哥,我们倒是能够做到绝不张扬。可是,我们审批完了之后,必然会要进行生产组织。到时候,光是采购原材料,就能让外界猜测到什么了。”

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